04.05.2021, 16:34 פורסיגה (דאפאגליפלוזין) אושרה לטיפול במחלת כליות כרונית ומניעת תמותה חדשות בכך פורסיגה הופכת למעכב SGLT2 הראשון אשר מקבל אישור לטיפול באי ספיקת לב ומחלת כליות כרונית, ללא סוכרת סוג 2 מערכת דוקטורס אונלי
30.11.2020, 15:45 "מודרנה" הגישה ל-FDA בקשה לאישור חירום לחיסון שלה לקורונה COVID-19 עולמי תרכיב החיסון של "מודרנה" הציג יעילות של יותר מ-94% | חברת התרופות האמריקאית הודיעה שביכולתה לייצר עד סוף דצמבר 20 מיליון מנות מהתרכיב מערכת דוקטורס אונלי
24.08.2020, 13:19 הנשיא טראמפ לחץ וה-FDA אישר שימוש במנות פלזמה לטיפול בקורונה קורונה עולמי ה-FDA אישר להשתמש במנות פלזמה שנלקחו מדם של מחלימי קורונה ופיתחו נוגדנים לנגיף עבור טיפול בחולים קשים בארה"ב | בית החולים הדסה עין כרם היה הראשון בעולם שעשה שימוש דומה במנות פלזמה מערכת דוקטורס אונלי
24.06.2018, 07:23 ה-FDA אישר לשימוש מוניטור גלוקוז תת עורי שיושתל בגוף הנבדק ל-90 יום חדשות החיישן החדיש, המיועד להשתלה בחולי סוכרת מסוג 1 ו-2, מאריך את תקופת הניטור הרציף אחרי גלוקוז בדם ומתריע את המשתמש ברמת דיוק גבוהה מערכת דוקטורס אונלי
21.05.2018, 08:32 ה-FDA אישר תרופה חדשה וראשונה מסוגה למניעת התקפי מיגרנה חמורים חדשות Aimovig, הניתנת בזריקה חד חודשית, חוסמת את חלקיק החלבון CGRP שממריץ את הופעת המיגרנות והטיפול בה אינו כרוך בתופעות לוואי מערכת דוקטורס אונלי
29.01.2018, 11:00 אופדסיטיניב (Upadacitinib) של חברת AbbVie מקבלת סטטוס "תרופה פורצת דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי מחקרים אופדסיטיניב הינה תרופה פומית, חד-יומית המעכבת באופן סלקטיבי את JAK1 והמיועדת לטיפול בדלקת עור אטופית מערכת דוקטורס אונלי
03.01.2018, 12:27 ה-FDA אישר בשנה החולפת מספר כפול של תרופות חדשות לעומת 2016 חדשות לפי הודעת ה-FDA, הוא אישר במשך שנת 2017 כ-46 תרופות חדשות, פי שניים לעומת מספר התרופות שאושרו ב-2016; רוב התרופות שאושרו בהליך מקוצר - למחלות הסרטן או למחלות נדירות; קצב האישור הוגבר מאז שממשל טראמפ מינה את סקוט גוטליב למנהל החדש של ה-FDA מערכת דוקטורס אונלי
29.05.2016, 12:05 FDA Grants Accelerated Approval to Ocaliva™ (Obeticholic Acid) for the Treatment of Patients with PBC חדשות FDA has granted accelerated approval to Ocaliva for the treatment of PBC in combination with UDCA in adults with an inadequate response to UDCA or as monotherapy in adults unable to tolerate UDCA Intercept
30.08.2015, 09:17 ה-FDA אישר תרופה נוספת ממשפחת מעכבי PCSK9 להורדת כולסטרול LDL חדשות התרופה החדשה, Repatha של חברת Amgen, אושרה בסוף השבוע על ידי פאנל מומחים של ה-FDA, לטיפול במי שסטטינים אינם מסייעים להם או שסובלים מהיפרכולסטרולמיה מערכת דוקטורס אונלי
07.01.2015, 12:07 טבע הודיעה על קבלת אישור ה-FDA להשקת גרסה גנרית ל-DIOVAN בארה"ב חדשות התרופה מיועדת לחולי ביתר לחץ דם גבוה וגם למי שעבר התקף לב. האישור ניתן בנוסף להשקת שתי גרסות גנריות לתרופות אנטיביוטיות מערכת דוקטורס אונלי
23.10.2014, 12:21 ה- FDA אישר גלולה משולבת ראשונה לטיפול בחולי הפטיטיס C חדשות הגלולה מכילה את שילוב התרופות Ledipasvir ו-Sofosbuvir ומיועדת לטיפול בחולים עם זיהום כרוני בווירוס הפטיטיס C מגנוטיפ 1 מערכת דוקטורס אונלי
תגובות אחרונות